2022高端医疗器械行业发展现状及总体发展趋势分析

一、高端医疗器械概述

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其效用主要通过物理等方式获得。

高端医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。目前，我国高端医疗器械主要分为影像设备、治疗设备、体外诊断和植入介入产品四类，具有使用量大、应用面广、技术含量高的特点。

近年来，在创新医疗器械领域，我国政府多次出台强有力政策，着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平，提供自主创新的沃土，多维度鼓励创新医疗器械，加快注册上市流程，实现相关领域国产化，实现临床诊疗价格的下降，惠及于民。

高端医疗器械能实现医学成像、医学电子信息、生物传感、纳米医学、生物力学、生化检验和生物材料等关键技术的突破，推动临床医学技术现代化进程和医疗器械产业迅速发展。

二、高端医疗器械行业发展现状

随着国内疫情防控的常态化以及国民生活质量的不断提高，我国医疗器械行业发展迅速。数据显示，2017-2021年我国医疗器械行业市场规模不断增加，从4435亿元增长至9640亿元，复合增长率为21.47%。预计2022年，中国医疗器械行业市场规模将达到11710亿元，同比增长21.47%。

全球高端医医疗器械行业的发展属于医疗器械行业发展的支流，高值医疗器械的高价格则主要是由技术和成本两方面决定的。随着整体医疗器械行业的发展以及医疗水平的进步，全球医疗高值器械行业发展经历了“简单医疗器械”、“医学电子学”、“医学工程”和“生物医学”四个阶段。

由于大部分高端医疗器械企业龙头企业均为综合性医疗器械设备生产企业，因此难以剥离其具体业务占比，故而可以通过全球医疗器械行业市场份额看出行业竞争格局。可以看到全球医疗器械行业，主要仍以西方发达国家的龙头企业为主，美敦力、强生和西门子分别位列行业前三，占据行业市场份额的5.9%、4.7%和2.9%。

三、高端医疗器械行业发展前景

随着医疗意识及支付能力的提高，手术数量增加，而高值医疗器械相关科室的手术数量的增加将推动高值医疗器械需求。同时，随着近年来大量新生物标志物的发现，体外诊断检查的应用已经扩展至早期癌症筛查、个性化医疗等新领域。患者数量的增加以及体外诊断产品应用的增长将促使体外诊断等相关高价值医疗器械的需求大幅增加，预计将推动我国高端医疗器械行业发展。

在第84届中国国际医疗器械博览会现场，医用影像区随处可见国产CT设备的身影。根据国家高性能医疗器械创新中心的数据，近五年来，国产CT的市场占有率从32%提高到了近一倍，国产PET-CT实现了零的突破，增速达到20%。而二十年前，从三甲医院到县级医疗机构，CT不仅数量少，而且没有一台产自中国。进口设备的高昂价格，导致了“基层买不起，老百姓用不起”。那时，中国开始频繁引进高端医疗设备。但这些设备不仅价格昂贵，而且很多都是二手产品。

高端医疗器械国产化的关键，是核心技术与知识产权。力争到2025年，医疗器械制造业营业收入年均复合增长率达20%以上，规模以上医疗器械制造业年度营业收入达到2500亿元;获批国家创新医疗器械注册证达到50个;培育资本市场上市企业达到35家，上市市值超过千亿元示范企业2—3家，年度营业收入超过100亿元的领军企业3—5家，超过50亿元的龙头企业5—8家;打造一批具有国际影响力的自主品牌骨干企业，形成对标世界一流水平的高端医疗器械产业集群。

未来几年我国高端医疗器械行业面临的机遇远大于挑战;医疗器械市场将进一步扩大，医疗器械行业将继续保持较高速度的发展;创新医疗器械将加速涌现;医疗器械企业的兼并联合重组将增多，平均规模将逐步扩大;我国医疗器械行业仍然处于“黄金发展期”，前景广阔。

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