多地通知11月起核酸检测要收费 新冠疫情推动分子诊断市场爆发性增长

多地通知11月起核酸检测要收费

2022年11月1日起，贵阳市常态化核酸检测有了新变化，除部分风险人员可进行免费核酸检测外，其他群众需按照“愿检尽检”原则，进行自费检测。除了贵州，四川、甘肃和广东等地也于近日宣布对常态化核酸检测进行收费。在四川，宜宾的南溪区、翠屏区、叙州区、三江新区、高县、屏山县和长宁县也于近日先后发布通告宣布核酸检测收费，收费标准为单人单检每人次16元，混检每人次3.5元。

更早一些，甘肃陇南下属的徽县于9月5日宣布恢复核酸检测收费，文县、成县和金塔县也先后于10月底发布通告，恢复常态化核酸检测收费，收费标准单人单检16元/人次，多人混检 4元/人次。9月底开始，广东省惠州市惠阳区新圩镇等部分区镇也陆续发布通告，宣布恢复愿检尽检人员核酸收费。

2020年新冠疫情爆发带来的巨大检测需求使得中国PCR行业经历了爆发式的增长，随着大量PCR诊断仪器的入院，PCR诊断行业将进入全新的发展阶段。新冠疫情推动分子诊断市场爆发性增长。

5月以来，国家相关部门提出，在大城市要建立步行15分钟的核酸采样圈，为中国即将进入的常态化核酸时代勾勒了形象，也勾勒出了即将到来的巨大的核酸检测订单。新冠之前，在拥有三四千项检验项目、号称千亿蓝海的体外诊断市场中，无论从哪个角度看，新冠核酸检测所在的病原体核酸检测都不像是有市场前景的业务。在新冠之前，与病原体有关的核酸诊断项目，几乎看不到“形成规模”的可能。

根据中研普华研究院《2022-2027年中国分子诊断行业未来发展趋势及投资战略规划分析报告》显示：

分子诊断市场发展分析

在分子诊断中，在后来的基因检测热潮中，明星业务也是新一代技术与百亿产前诊断和肿瘤基因检测新市场，而非病原体核酸诊断。2019年，据第一创业证券预测，国内分子诊断市场的整体规模约66亿，pcr市场约占一半，而这其中，包括仪器在内，与病原体有关的核酸诊断市场不过10亿的规模，以HBV(乙肝)、HCV(丙肝)、HPV(人乳头瘤病毒)、呼吸道病毒检测为主。

而在新冠核酸检测中，用于进行病毒核酸扩增的PCR技术是一种成熟于上世纪末的检测技术。长期以来，PCR检测是第三方医学实验室、基因检测公司的必备项目，但由于需求量小，“提取扩增核酸”在实验室中是一种相对高冷的业务，需要有一定年限的实验员才能接触到核酸操作，因为“对专业背景要求也比较高”。

2020年8月，国务院联防联控机制发布了《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》，方案要求，“全国所有二级以上综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力”，两年后，中国有1.3万家医疗卫生机构可以开展核酸检测。一家县级医院，可能做不了无创DNA产检，但大概率可以做核酸检测。

公立医院之外，截至3月底，全国建设了100家公共检测实验室、780家城市检测基地，第三方医学实验室超过820家。

分子诊断产业链

分子诊断产业的上游为各类生物化学原材料、实验耗材、生产设备和包装材料等。由于历史原因，我国分子诊断试剂上游原料主要依赖进口，导致制造成本高昂。随着我国越来越多的企业掌握了原料的核心制备技术，国产体外诊断试剂原料的占比也不断走高。

分子诊断产业的中游为使用基本原料制成的分子诊断试剂。目前我国分子诊断行业的市场规模不断扩大，分子诊断市场规模从2016年的39亿元人民币上涨至2021年的175亿元。 分子诊断相关技术的发展也相当迅猛，荧光定量PCR、基因测序、RNA恒温扩增法、FISH等多项分子诊断应用技术得到了蓬勃的发展。

分子诊断产业的中游感染检测板块是分子诊断最大的单一细分市场，主要包括血液传染病、呼吸系统感染疾病等领域。其中血液传染病主要包括人类免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)等。 国内血液传染病分子诊断市场从2015年的10.07亿元增长到2020年的26.46亿元。伴随着我国对血液染病的重视程度加深，血液传染病分子诊断市场将逐步增长。预计2024年血液传染病分子诊断市场规模将在57.6亿左右。

2022分子诊断行业市场规模

目前中国分子诊断市场主要由PCR技术主导，占整体市场的40%，是分子诊断的主要部分;其次为分子杂交，占35%;生物芯片占比16%。中国分子诊断市场集中度较低，竞争较为激烈。其中，前五企业占整体市场超60%，前五企业分别为达安基因、华大基因、雅培、罗氏及科华生物，市场份额占比分别为16%、14%、11%、11%及10%。2020年新冠疫情爆发带来的巨大检测需求使得中国PCR行业经历了爆发式的增长，随着大量PCR诊断仪器的入院，PCR诊断行业将进入全新的发展阶段。

新冠疫情推动分子诊断市场爆发性增长。分子诊断市场主要划分为感染检测板块、肿瘤检测板块、生育健康和遗传病板块等。受新冠病毒检测需求的驱动，近年的体外诊断市场尤其是分子诊断市场迎来了爆发性增长。

数据显示，中国分子诊断行业市场规模由2016年的39亿元增长至2019年的84亿元，年均复合增长率达28.9%。由于2020年新冠疫情的爆发，分子诊断市场规模迅速扩大至92亿元，年均复合增长率达29.02%，预计至2022年行业市场规模将增至127.9亿元。

数据来源：中研网

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